本文源于：过滤器检漏
相关产品介绍：6D气溶胶发生器6D气溶胶发生器是一个小型的便携式的Laskin喷嘴型气溶胶发生器。
6D适合于风量小于2000cfm（大约3200立方米/小时）的系统。应用于工作台，正压系统，生物安柜等检测。
使用转接头，6D能用于正压系统的检测。现场维护简单。内置的空压机使使用非常简单，只需要电源，而不需要额外的压缩空气。
性能保证：6D气溶胶发生器通过标准的校准过的压力阀产生气溶胶。6D已经取得了CE认证。
使用方便：6D气溶胶发生带有视液位，排液口和电源线放置装置，使操作、运输和保存简单和方便。
Product specifications:
产品规格
气溶胶输出范围：50-2000cfm （3200立方米/小时）
气溶胶浓度：100微克/升（流量为200cfm 320立方米/小时），10微克/升（流量为2000cfm 3200立方米/小时）
发生类型：2或者6个Laskin喷嘴
气溶胶类型：冷发生
大小：37cm L × 26cm W × 23cm H
重量：15公斤
电源：110VAC/60 Hz or 220VAC/50Hz
压缩空气：不需要，自带空压机
标准：Filtration Industry: NSF 49, IEST, ISO-14644
过滤器一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一程度上与过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。
本文介绍了制药企业过滤器DOP检漏的目的、检漏原理、检测方法、结果判断、处理方法、检漏周期及相关的产品介绍。
过滤器检漏目的
过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
DOP 检漏法原理
过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测滤器上下游气溶胶浓度来判滤器是否有泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时，其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中，光被转换成电信号，此信号经放大和数字化后由微处理器分析，从而测散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比，以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度。
检测方法
确过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，必须在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。DOP检漏的材料、仪器有：尘源（PAO溶剂）、气溶胶发生器、气溶胶光度计。检查一个过滤器约为5min 左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
结果判及处理方法
过滤器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中，所有点的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超过0.01%，则判该HEPA合格，若有一处%超过0.01%，则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。
过滤器检漏周期
对已安装HEPA的泄漏检测，建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都作为偏差调查的一部分进行检漏，需进行检漏试验的滤器还。
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